开展医疗器械不良事件监测工作情况。 |
重点核实是否按规定开展医疗器械不良事件监测，及时上报并妥善处理发现的不良事件或者可疑不良事件。 |
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医疗器械质量管理工作自查报告。 |
是否配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并不断修改完善质量管理措施。 |
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现场检查情况综述：
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以上发现问题整改意见：
检查人员签名： 年 月 日 |
被检查人意见：
签字： 年 月 日
被检查人签名： （单位加盖公章） 年 月 日 |
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附件5
四川省医疗器械使用质量监督检查汇总表
报送单位：
监管机构 |
总计检查数量︵家︶ |
检查医院（家） |
检查基层医疗卫生机构（家） |
检查专业公共卫生机构（家） |
检查计划生育技术服务机构︵家︶ |
检查血站︵家︶ |
检查单采血浆站︵家︶ |
检查康复辅助器具适配机构︵家︶ |
其他︵家︶ |
发现问题 情 况 |
累计查处违法违规单位数︵户︶ |
行政处罚 |
累计移送公安部门件数 |
累计移送卫生计生部门件数 |
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合计 |
按医院等级分 |
合计 |
社区卫生服务中心︵站︶ |
乡镇卫生院 |
诊所︵卫生所、医务室︶ |
村卫生室 |
合计 |
疾病预防控制中心 |
妇幼保健机构 |
专科疾病防治院︵所、站︶ |
发现问题︵项︶ |
整改到位︵项︶ |
整改率︵%︶ |
责令整改︵户/次︶ |
警告︵户/次︶ |
罚没款金额︵万元︶ |
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三级医院 |
二级医院 |
一级医院 |
未定级医院 |
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