监管机构 |
医院 |
基层医疗卫生机构 |
专业公共 卫生机构 |
计划生育技术服务机构 |
血站 |
单采血浆站 |
康 复辅助器具适配机构 |
其他 |
医 疗 器 械 使 用 单 位 总 数 ︵ 家 ︶ |
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按经济 类型分 |
合计 |
按医院等级分 |
合 计 |
社区卫生服务中心︵站︶ |
乡镇卫生院 |
诊所︵卫生所、医务室︶ |
村卫生室 |
合计 |
疾病预防控制中心 |
妇幼保健机构 |
专科疾病防治院︵所、站︶ |
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公立医院 |
民营医院 |
三级医院 |
二级医院 |
一级医院 |
未 定 级 医 院 |
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填表人： 填表日期： 年 月 日
备注：其他包括体检中心（站）、医疗美容机构、门诊部、急救站、疗养院等；村卫生室数量含一证多点数量。
附件4
遂宁市医疗器械使用质量监督检查表
单位名称 |
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执业许可证 |
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法定代表人 |
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注册地址 |
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使用单位 |
□三级医院 □二级医院 □一级医院 □未定级医院 □社区卫生服务中心（站） □乡镇卫生院□诊所（卫生所、医务室） □村卫生室 □疾控中心 □妇幼保荐机构 □专科疾病防治院（所、站） □计生服务机构 □血站 □单采血浆站 □康复辅助器具适配机构 □其他 |
执业范围 |
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检查重点 |
检查目的 |
存在问题描述 |
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进货查验记录制度，所存供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，进货记录、查验记录和出入库记录。 |
是否实行统一采购；是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料。 |
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长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录。 |
是否定期检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。 |
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医疗器械储存场所、设施、条件以及温湿度记录。 |
贮存医疗器械的场所、设施、条件是否与医疗器械品种、数量相适应，是否符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械，是否监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。 |
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